JOB INFORMATION
求人情報

外資系 製薬・医療機器業界

会社名非公開

102491-018

勤務地
東京都
年収
~1200万円
英語力
中級

薬事マネージャー

メディカル

職務内容

プレイングマネージャーとして当社医療機器(クラスⅣ~Ⅱ)の薬事申請を担当いただきます。

【業務内容】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)

応募条件

・薬事申請の実務経験を7年程度以上有する方
・医薬品医療機器等法(承認申請、QMS、保険)に関する基本的な知識

※ピープルマネジメント経験不問

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