JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 82599-018

製造業界

外資系 電気・電子・半導体

薬事マネージャー

  • 年収
    〜 1200万円
  • 勤務地
    東京都
  • 英語力
    上級

外資系ヘルステックカンパニーで薬事マネージャー及びマネージャー候補の案件です。クラスWの薬事申請業務経験は必須ですが、若手からシニア層の方まで幅広くイメージをしております。

職務内容
臨床(クリニカル)のあるクラスWの薬事申請を専任で実務担当いただきます。
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)
応募条件
・薬事申請(クラスW)での実務経験 5年以上
・医薬品医療機器等法(承認申請、QMS、保険)に関する基本的な知識
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