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求人番号 82599-018

製造業界

外資系 電気・電子・半導体

薬事マネージャー

• 年収

  〜 1200万円

• 勤務地

  東京都

• 英語力

  上級

外資系ヘルステックカンパニーで薬事マネージャー及びマネージャー候補の案件です。クラス�Wの薬事申請業務経験は必須ですが、若手からシニア層の方まで幅広くイメージをしております。

職務内容

臨床（クリニカル）のあるクラス�Wの薬事申請を専任で実務担当いただきます。
・製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）
・承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務（保険適用希望書作成等）

応募条件

・薬事申請（クラス�W）での実務経験　5年以上
・医薬品医療機器等法（承認申請、QMS、保険）に関する基本的な知識

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