JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 82278-050

製薬・医療機器業界

外資系 メディカル

クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職

  • 年収
    非公開
  • 勤務地
    東京都
  • 英語力
    中級

日本の皆さまに医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供する製薬企業のポジションです。

職務内容
職務の説明
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
【Leader of Clinical Trial Operation】
Take a leading role in end to end operational activities in Japan working with HQ’s counterpart
・Lead a Japan operation team through planning, initiation, execution and closeout
・Manage the members and various venders to keep the target timeline
・Manage key milestones, budget and possible risks
・Address issues on study sites as a point of contact of CRO-CRA
・Ensure study quality and compliance of regulatory documents
応募条件
必須条件:
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)
望ましい条件、資質:
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
Required:
・More than 5 years experience in Pharmaceutical company
・Multiple experience in global trials
・Good communication with team and venders
・Business level English(TOEIC>730, Ability to work cooperatively with US colleagues in global trial)
Desirable:
Not required for the past experienced Therapeutic Area, but prefer to experience in Infectious disease
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