JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 80039-078

製薬・医療機器業界

外資系 メディカル

品質管理シニアスペシャリスト

  • 年収
    非公開
  • 勤務地
    九州・沖縄
  • 英語力
    中級

外資系メディカル企業での品質管理シニアスペシャリストのポジションです。

職務内容
Perform chemical test and particulate matter test for the following, and manage the data.
・manufacturing support system
・raw material receiving test
・initial test for each mixed solution after mixing immediately
・in-process test
・final product test (including particulate matter test)
・imported products test (including particulate matter test)
・stability test / monitoring
・plastic container test
1) Prepare and review the SOPs and forms. And do test and review the test result to follow the quality requirements faithfully.
2) Prepare the protocol to install equipment and analytical method. And execute the validation and issue the final report.
3) Prepare the protocol for stability test/monitoring, and execute the tests and issue the final report.
4) Perform OOS investigation and CAPA activities.
5) Perform maintenance activities to avoid trouble on equipment ,and fix the problem when troubles happen.
6) Strictly follow our quality policy and related regulation and guideline.
7) Schedule control and execution of tests, calibration, periodical inspection and maintenance for equipment.
8) Complete the tests in a timely manner.(including understanding of analytical technique and principals)
9) Train associates and give suggestion as mentor.
10) Purchase reagents, test solution and standards based on current inventory and expiry.
11) Participate in EMS activities.
応募条件
・医療または医薬品・医療機器業界QA業務の経験2年以上
・医療または医薬業界に関する基礎知識
・製品に対する基本的な知識
・薬事法、GQP、GVP、GMP 等の基本的な理解
・社内外の関係者と円滑な関係を築くコミュニケーションスキル
・英語力(品質保証に関する基本的な文書の読み書きができ、簡単な表現であれば口頭ででも行うことが できるレベル)
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