JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 79815-078

製薬・医療機器業界

外資系 メディカル

Lead, Quality Assurance

  • 年収
    〜 1000万円
  • 勤務地
    東京都
  • 英語力
    中級
職務内容
・品質保証グループの戦略、目標に従い、年度計画の立案・決定に関与する。
・品質保証活動を主導し、問題解決、法令順守、品質保証レベルの向上、に寄与する。
・製品の品質保証に関して海外及び国内の製造所に対して適切な情報交換を行う
・各製造所における製造管理・品質管理について監視監督を行う。
・コンプライアンスの遵守状況を確認し、適切な改善を行う。
<主な職務内容>
・当社が製造販売する製品における品質状況を監視し、国内外の品質情報に基づく処置を提案、実施する
・海外製造所に対して定期的な情報交換を実施し、製品の継続的改善を図る。
・国内市場における製造販売状況を監視し、事業部に対して必要なサポートを行う。
・苦情に対する是正処置を各製造所から収集し、改善策に対する妥当性を検討する。
・国内外の変更情報に対して、品質に関連する国内での影響評価を行う。
・製造販売する製品に対する標準書を作成、発?し、各製造所と内容について合意を得る。
・安全管理グループと適切に連携し、苦情情報等について製品品質・安全性についての評価を協働で行う。
・製品ホールド、回収の実施、及び?政当局への報告文書の作成、対外向け文書のレビューを行う。
・内部監査、グローバル監査、外部監査など各種監査に参加する。
・海外動向、国内行政/業界動向の情報を収集し組織へ浸透させる。
・部門内外の教育実施を実施する。
応募条件
・コンプライアンスに対する高い意識
・社内外の関係者と円滑な関係を築けるコミュニケーション、チームワークスキル
・英語力(担当する業務に関して海外担当者と必要なコミュニケーションがメール・会議等行える)
・医薬品医療機器法、関連法令等の知識と理解、品質保証に関する知識及び業務経験(最低5年以上)
・品質改善方法、品質管理手法(シックスシグマ、Kaizen、サンプリングと抜き取り検査、管理図表など)の知識
・プロジェクトマネジメント経験(あれば望ましい)
・薬剤師(あれば望ましい)
・業界での活動経験(あれば望ましい)
無料オンライン登録

厳選求人詳細

  • 外資系 メディカル

    プロダクトマーケティングスペシャリスト

    頭蓋顎顔面外科 (脳神経外科、形成外科、口腔外科) 用のインプラント、鋼製小物の...

    この求人の詳細を見る
  • 外資系 メディカル

    医療機器営業(北海道・大阪・名古屋)

    外資系医療機器メーカーでの営業職を担って頂きます。 領域は消化器外科・泌尿器科の...

    この求人の詳細を見る
  • 外資系 メディカル

    品質保証スペシャリストまたはマネージャー

    ・最適な品質保証体制の維持・改善業務(倉庫設備等の衛生管理を含む) ・受入検査員...

    この求人の詳細を見る
  • 無料登録

求人検索

  • 管理部門の転職情報
  • ISSコンサルティング採用情報
  • オンライン登録

転職のご相談、求人応募・お問い合わせには、
まず無料登録をお願いします。

無料オンライン登録

SNS

企業インタビューやセミナー
業界転職情報をお届け!

Arrow