安全管理情報部　マネージャー

外資系製薬企業の安全管理情報のポジションです。

職務内容: 仕事内容
・国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、評価、報告の管理（外注先の監督）
・医療機関への安全性情報提供（資材の作成･改訂）
・チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
・Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
・再審査対応
・SOPの作成、改訂
・RMPの作成、改訂
・国内提携先との連絡（契約締結、承継、AE交換）
・社内関連部署との調整（市販後調査、品質管理部との不具合情報）
応募条件: 経験・スキル Must (必須要件)　：　
・3年以上のPV業務経験
・チームマネージメント経験
・PC操作
Preferable (望ましい要件)　：　
・5年以上のPV業務経験(評価経験を含む)。
・3年以上のチームマネージメント経験
・英語力 (下述)
・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験

資格・ライセンス
英語力 Business　（高度な構文も多少使いこなせる。理解力・会話力は、会議の場でもほぼ支障なく対応できるレベル）

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