JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 77271-069

製薬・医療機器業界

外資系 メディカル

安全管理情報部 マネージャー

  • 年収
    非公開
  • 勤務地
    東京都
  • 英語力
    上級

外資系製薬企業の安全管理情報のポジションです。

職務内容
仕事内容
・国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、評価、報告の管理(外注先の監督)
・医療機関への安全性情報提供(資材の作成・改訂)
・チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
・Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
・再審査対応
・SOPの作成、改訂
・RMPの作成、改訂
・国内提携先との連絡(契約締結、承継、AE交換)
・社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報)
応募条件
経験・スキル Must (必須要件) : 
・3年以上のPV業務経験
・チームマネージメント経験
・PC操作
Preferable (望ましい要件) : 
・5年以上のPV業務経験(評価経験を含む)。
・3年以上のチームマネージメント経験
・英語力 (下述)
・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験

資格・ライセンス
英語力 Business (高度な構文も多少使いこなせる。理解力・会話力は、会議の場でもほぼ支障なく対応できるレベル)
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