JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 76764-069

製薬・医療機器業界

外資系 メディカル

臨床開発部 ディレクター

  • 年収
    非公開
  • 勤務地
    東京都
  • 英語力
    上級

外資系製薬企業の臨床開発部ディレクターのポジションです。

職務内容
仕事内容 部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。また、Global との連携を併せて行う。
*臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。
*開発業務委託機関の管理。
*承認申請書類の作成、照会事項対応(照会回答案作成)。
*導入品の評価。
*上記業務の品質管理。
*当局相談資料の作成とその主担当。
*GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。

応募条件
経験・スキル
*製薬会社で臨床開発の経験15年(試験実施計画作成、CROの管理、当局相談)。
*人員管理・育成能力。
*ビジネスレベルの英語力(TOEIC800以上)。
*国際共同試験の実施経験。
*非臨床試験のデータの解釈能力。
*統計解析の経験。
*課題抽出能力・問題解決能力。
*高いコミュニケーション能力, 適切な報連相能力、相互連携能力
*協力的,創造的、意欲的。

資格・ライセンス 生物・化学系4年制大学、薬学系4年制大学
英語力 TOEIC 800 点  
その他外国語

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