JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 75427-077

製薬・医療機器業界

外資系 メディカル

設備技術エンジニア

  • 年収
    〜 850万円
  • 勤務地
    埼玉県
  • 英語力
    中級

「人々の生命を救い、その生活を改善する」というミッションに共感いただける方のご応募をお待ちしております。

職務内容
- 医薬品の製剤/包装工場の設備投資案件(製造機器/設備及び施設)の中長期計画を立案し実行する。
- 設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当する。
- 施設、設備、システム等の設計から施工・設備導入、試運転、実運用、そしてリタイアメントに至るライフサイクル全体を考慮した業務計画を立案し実行する。
- 医薬品の製剤/包装工程に関し、生産部門と連携して生産設備機器の維持管理やプロセスの継続的な改善を実施し、高効率かつ高品質の医薬品製造を実現するためにエンジニアリングの観点でリードする。
- 環境・安全・品質・納期・コストの観点から最適となる方法を実現するため、エンジニアリングに関する専門知識を駆使しながら、外部業者、機器メーカー、社内の生産技術、品質、生産、安全、購買、財務部門等と密接に連携し、業務をスピーディ且つ円滑に進める。
- 保有する工場資産を有効活用するとともに、生産効率が高く、コスト競争力のある設備や施設を維持管理し、安定性及び対応力を保持することによって、工場の競争力、技術・品質の向上に貢献する。
応募条件
- 医薬品製造プロセスまたはそれに類似する製造設備のエンジニアリング業務に携わった経験
- 付帯設備(建物、空調、ユーティリティ設備)などに係る専門知識と実務、外部業者の管理経験
- EHSに関わる専門知識と実務経験(特にプロセスセーフティ、高リスク作業など、機械・電気安全や許可制度)
- EHS Audit、GAP分析や変更影響評価などの対応及びCAPA
- 危険作業、許可作業に係る非定常の修理/作業時のアセスメント
- 作業リスク評価(JHA)の実施とリスク軽減策のCAPA
- 設備投資及び予算管理に係る実務経験
- 業務計画に基づき、予め定められた期限のもと、設計・施工管理、スケジュール管理、コスト管理を実践できる幅広いスキル、コンピテンシー.
問題に対し真摯に対峙し、これを解決して目標を達成する熱意
情報収集、分析提案能力: 社内外の情報を迅速かつ効果的に収集し、状況を的確に理解・把握し、関係者へ事実分析とともに問題を提起し、自らの提案を行うことができる。
コミュニケーション能力: 文書および口頭で、自らの意見を積極的かつ論理的に述べ、社内外のステークホルダーの理解や賛同を得ることができる。
関係構築力: 社内外のステークホルダーおよび自部署内社員と効果的な連携を構築することができる。
問題解決能力: 自らの知識や経験、前例についての考察に基づき、複雑な問題に関する解決策を提案し、複数の業務を効果的にかつ一定のスピードをもって実施することができる。
?PCスキル:Excel, Word, Power point等の使用に習熟していること。
望ましい資質:
- 医薬品におけるGMP及び法規制に関する基礎知識と経験
- 機械や電気工学の知識と機械設計・制御の実務経験
- 設備投資に係る知識(投資意思決定プロセスや経済計算、評価)
- EHS規格に関する知識(特に機械安全、環境マネジメント)
- 理工科系大学卒以上
- 英語TOEIC730点以上
- Quality Management Systemに関する知識
- 生産オペレーション又は機械や施設メンテナンス経験
- 技術系の資格(技術士、電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者など)
- AutoCAD使用による図面管理、レイアウト設計スキル
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