JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 75214-069

製薬・医療機器業界

外資系 メディカル

品質マネージャー

  • 年収
    非公開
  • 勤務地
    東京都
  • 英語力
    上級

外資系製薬企業の品質マネージャーのポジションです。

職務内容
仕事内容 GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。
・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

応募条件
【必須条件】
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験
【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)
【学歴】
 ・大学卒業以上
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