JOB INFORMATION
求人情報

求人番号 70578-068

製薬・医療機器業界

外資系 メディカル

エンジニア(担当/担当課長)

  • 年収
    非公開
  • 勤務地
    近畿
  • 英語力
    中級

大手製薬メーカーラボでのエンジニア募集です。勤務地は関西圏となります。

職務内容
- エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
- ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
- 同社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
- 逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
- 内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
応募条件
【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
- 工学系の学部卒以上
- 医薬品の製造もしくは近い業種(医薬部外品も検討可)に関わるエンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)
- 英語での業務(読み書き・会話)が可能
【望ましい経験/Desirable Experience】
- 直属の部下を持った経験
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