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Manage HR Management Group, responsible for the all aspects of Compensatin and Benefits, Payroll, HRIS, and Personnel Costs.
One of the two HR Senior Managers, reporting to HR Director
Responsible for Union negociations.

More than 5 years Compensation and Benefits, including payroll operations, personnel cost management.
Good knowledge/experiences in HR Database (SAP / PeopleSoft, etc.)
Strong people management skills/experiences, including appraisals
Project Management experiences, including the implementation of global initiatives
Experiences in MBO/Salary Scheme Change would be preferred
At least 1 year of experiences in Recruiting/Training or as HR Generalist
Experiences in negotiating with Union would be a big plus
Experiences in multi-national firms or Pharma / Life Science Industry would be preferred.
BS/BA Degree or equivalent experience
Very good organizational, interpersonal, and communication skills
Very strategic, innovative, and business-oriented
Strong English Skills: TOEIC 800 +

安全管理部のマネジメント、医薬品及び医療機器の安全管理責任者として社内安全管理体制の構築及び維持、医薬品・医療機器の副作用・不具合対応
・第1種医薬品及び第1種医療機器の製造販売業者としての安全確保業務の実施
・製品の国内外における品質、有効性および安全性に関する情報（安全管理情報）の収集・評価
・製品の安全管理情報に関する安全性の評価、発生苦情の評価、対応策の提言および安全確保措置の立案・実施（副作用等の監督官庁への報告を含む）
・販売提携先に対する支援、管理およびGVPに関連する契約等に関する業務
・安全管理部のマネジメント
・その他、安全管理責任者として規定された業務

・安全管理責任者としての資格を有する方
・大学等で物理学、化学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了後、医薬品又は医療機器の安全管理に関する業務に三年以上従事した方
・医薬品又は医療機器の安全管理部門でのマネジメント経験 (管理職)
・薬剤師の資格（あれば尚可）
・英語上級

-　Actual trading business/transactions for imported products
-　Procurement of bulk materials and finished products from overseas (both internal and external vendors)
-　Communications/negotiations on defective/damaged products with overseas vendors
-　Driving new launching product project forward in a project team
-　Driving sight change project forward in a project team
-　Process improvement
-　Train and develop staff in a small team
-　Simple contract negotiation with affiliates/TPM
-　Participation in telephone conference and other meetings with foreign colleagues from time to time

-Minimum 3-year experience in inventory management in Pharma/Medical Devices/Chemical
-Minimum 5-year experience of import/export transaction
-Proactive communication with optimistic and out-of-box thinking
-Leadership and sense of ownership
-Native level Japanese and advanced level English (TOEIC 850 or more)

・社内GXPシステムおよび社外（製造委託先、原薬製造所）の監査
・グローバルへのレポート
・改善項目に関する指導、サポートおよびその後のモニター
・Quality Compliance Procedures の記載、承認

・医薬品製造業界もしくは研究所における品質監査関連業務経験6年以上
・国内、海外のGMPに関する知識があり、その他すべてのGXPコンセプトに詳しい方
・品質監査に関する認証があれば尚可
・国内および国際的なGXP規則を解釈し、必要な項目のリサーチを行う能力
・複雑なデータを分析・解釈し、報告・プレゼンする能力
・問題を解決し決断するために自主的で筋の通った判断を行う能力
・要PCスキル（Excel、Word、Power Point）
・海外を含む出張に対応できる方
・英語（ビジネスレベル）
・日本語および英語による業務遂行可能な会話力、報告書作成力
・大卒以上（理学系専攻）

外資系製薬会社における
・症例記録、安全性報告、臨床試験計画の審査
・マーケティング方策の計画
・オピニオンリーダーへの働きかけ
・厚生労働省および医薬品医療機器総合機構への働きかけ
・医師への働きかけ

・日本における医師資格（必須専門領域：リューマチ、免疫学）
・英語によるコミュニケーション
・博士号（基礎研究経験）あれば尚可
・臨床経験あれば尚可
・製薬会社勤務経験尚可

外資系製薬会社における担当事業部門のマネジメント業務

・製薬会社にてマーケティング実務経験の豊富な方
・外資系にてマネジメント経験のある方
・バイオ系製品に関する経験、知識のある方
・英語上級（要会話力）
・大卒以上

1）全ての臨床開発分野において、タイムラインとクオリティを維持しながら最適な臨床開発試験を実施する
2）グローバル開発チームとの協力体制のもと、クロスファンクショナルチームを用いながら全ての開発業務を行い、また担当する人材の能力をタイムリー且つ効果的に活用する
3）開発運営組織の一員として、全ての開発業務をサポートし、助言を行う
4）臨床試験の状況を改善するため、幅広い人脈を駆使して、製薬の外部環境に影響を及ぼす
5）競争力のある適応の可能性および価格戦略を含むリスク調整に基づいてポートフォリオの優先順位を付ける
など

1）臨床開発における１０年以上の経験と幅広い知識
2）５年以上のラインマネジメントの経験（日本における新薬申請と承認の経験を含む）
3）戦略およびリーダーシップ能力
4）多面的プロジェクトマネジメントスキル
5）ビジネス英語力
など

外資系製薬メーカーにおける
・ライセンス化合物に対する医学的評価
・治験計画の立案、実施、総括、申請、当局対応などの開発各フェーズにおける医学的視点からの貢献
・Key Opinion Leader や治験責任医師、GlobalのMDとのコミュニケーション
・Key Opinion Leader や研究会メンバーによる、自主研究や疫学調査、ガイドライン作成などへの貢献
・副作用発生時の医学的調査への協力、社員指導、施設訪問、当局対応

・神経内科専門医 又は 医学博士を取得している方
・大学での研究経験（基礎・臨床ともに） のある方
・神経内科での臨床経験5年以上の方
・TOEIC 800点以上 又は 2年程度の海外留学経験のある方

外資系製薬メーカーの人事に関する業務全般

・大手企業にて人事実務経験の豊富な方
・人事全般に関する業務経験のある方
・マネジメント経験のある方
・製薬業界経験のある方尚可
・英語上級
・大卒以上