製薬・医療機器業界の転職・求人情報。外資系企業への転職はISS

外資系医療関連会社の医薬品、医療機器に関わる品質保証業務全般

製薬会社にて医薬品に関する品質管理、品質保証実務経験3年以上の方。マネジメント経験のある方。外資系経験のある方。英語中級以上。大卒以上。

外資系製薬メーカーの新薬開発ストラテジー、臨床開発計画策定業務

・大手製薬会社にて臨床開発モニター経験4年以上の方
・治験実施計画書、治験統括報告書、申請概要書作成経験のある方
・TOEIC600以上
・修士以上（薬学、理学、農学系出身者）

外資系製薬メーカーの呼吸器領域に関する臨床開発戦略の構築業務

・大手製薬会社にて臨床試験の企画、立案、実施、報告書の作成経験5年以上の方
・コミュニケーションスキル及びリーダーシップのある方
・国内外のメンバーの共に業務遂行できる方
・外資系若しくは海外勤務経験のある方
・TOEIC800以上
・大学院卒理系以上

申請プロジェクトチームのリーダーとしてチームを組織し、
グローバルチームと協議しながら申請戦略及び作業計画を作成するために、
以下の業務を行う。
1）戦略、作業計画に基づいてプロジェクトの計画どおりの申請と早期の承認を達成する。
2）承認要求事項に対する充足と薬事法規への遵守を図りながら、グローバルに受け入れられる薬事的戦略を立案する。
3）主に許認可に関わる会社の要求事項が規制当局に受け入れられるよう、規制当局への交渉の準備と折衝を行う。
4）開発薬事部門業務の質の向上とメンバーのコンピテンシーの向上に貢献し、グローバルな薬事チームの一員として活動する。
など

1）5年以上の薬事業務に従事し、新薬/医療用具の申請・承認業務経験のある方。
2）最新の薬事規制に精通し、日常業務での対応の必要性を判断・実行できる方。
3）医薬品/医療用具開発に関する広範な知識と5年以上の開発業務経験がある方。
4）チーム又はラインマネジメントの経験がある方。
5）グローバルチームとの会議に支障のない英語会話、読解及び作文能力のある方。
など

マネージャーとして、治験薬の安全性管理、調査、報告業務等を行う

・製薬会社の安全性調査・報告、または治験薬の安全性調査・報告の経験が10年程度ある方（薬剤師尚可）
・英語によるコミュニケーション力があれば尚可

外資系歯科製品メーカーにおける薬事申請マネジメント業務

・メディカル業界にて薬事申請実務経験の豊富な方
・機械工学専攻者あるいは薬剤師、歯科技工士、歯科衛生士等の資格保有者尚可
・要PCスキル（エクセル、ワード、パワーポイント）
・TOEIC730以上
・大卒理系以上

外資系製薬会社の安全性管理部門における添付文書管理、情報伝達に関する業務全般

・製薬会社にて医薬品の添付文書若しくは安全性評価に関する実務経験5-10年以上の方
・添付文書作成・改訂業務、使用上の注意改訂の情報伝達に関する業務、副作用情報の収集あるいは評価等若しくは薬事業務経験のある方尚可
・要PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・英語上級（要会話力）
・大卒理系以上

外資系製薬メーカーにおける臨床開発部門のリーダー業務

製薬会社でのモニタリング経験並びにリーダーとしてマネジメント経験のある方。GCP適合性調査、初回面談、照会事項回答作成経験のある方。プロトコール、総括報告書、申請概要等の作成経験のある方。チームマネジメント・後進育成などをご経験されている方。 英語中級以上。大卒理系以上。

外資系製薬メーカーの担当領域に関する臨床開発プロジェクトマネジメント業務

・製薬会社にて臨床開発実務経験の豊富な方
・グローバルプロジェクトマネジメント経験のある方
・海外勤務経験のある方尚可
・コミュニケーションスキル及びリーダーシップのある方
・薬剤師の資格のある方尚可
・英語上級（要会話力）
・大卒理系以上

外資系製薬会社における
・ 臨床開発計画の作成
・ 治験実施計画書、症例報告書、統括報告書、申請資料、安全性情報の医学的評価
・ 競合品の調査、及び製品の位置づけ、メディカルニーズの分析・評価
・ 厚生労働省との折衝
・ 海外関連部門との折衝（英語）
・ 開発部員の医学知識のトレーニング

・日本にて医師免許をお持ちの方
・癌及び内科での経験のある方
・臨床試験に参加した経験のある方尚可
・日本語及び英語にて学会・論文発表経験のある方